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    綜合藥品穩定性試驗箱 BXZ-400S

    型號:

    產品時間:2021-11-17

    簡要描述:

    應用范圍
    穩定性試驗箱主要用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關領域,是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度,濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗,長期實驗,高溫試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗上佳選擇方案。

    功能特點
    7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
    BRIGHT II控制系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
    程序化多段數參數設置:3099周期設計;
    自帶數據管理功能:控制器可保存10年以上數據記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數據或曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
    自帶事件管理功能:控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、開門、關門、菜單參數設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
    權限分級管理功能:管理員可以將設備所有操作權限(設備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個操作人員,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內生成可追溯印跡;
    設備自帶循環風量調節系統,可根據樣品裝載情況手動調節循環風量大小,確保設備達到良好運行狀態;
    具備多級密碼管理功能,防止隨意操作;
    變頻式制冷系統,開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行;
    具備內門防霧系統,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險;
    增濕系統為獨立于腔體外的表面蒸發加濕系統,具備故障率低、穩定性好、維護便捷的特點;
    控濕范圍廣,小容積:15%-98%,大容積:20-98%;
    采用擱板式光源(一層一個光照探頭,每層光照強度單獨顯示、控制,互不干擾),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
    采用進口光照傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復性;
    光照強度采用無級調控設置,可以直接按需求光照值設定光照強度,達到需求光照總量自動關閉光源;
    光照強度值儀表實時顯示,支持打??;
    可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr的試驗要求;
    完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能;

    選配:在線監控平臺、GPRS短信報警。


    核心部件
    采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器。

    結構特點
    雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數波動;
    設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;
    標配機械鎖,防止隨意開門;
    標配嵌入式打印機;
    具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
    具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統;
    內腔采用圓角式設計,方便清潔;
    擱板采用抽屜式結構設計,任意定位,方便樣品裝載和取樣;
    設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
    門封采用高級磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。

    技術參數:
    型號:BXZ-400S
    控溫范圍:無加濕無光照時-10-85,無加濕有光照時10-85;

    有加濕無光照時10-60℃,有加濕有光照15-60
    分辨率:0.1℃
    波動度(25℃時):±0.5℃
    均勻度(25℃時):±1.5℃
    控濕范圍:15%-98%
    濕度波動:±3%
    光照度范圍:0-10000Lux(無級可調)
    光照度偏差:±500Lux
    輸入功率:2200W
    定時范圍:3099周期/每段1-9999小時
    內膽尺寸(長××高)(mm)600×610×1100
    外形尺寸(長××高)(mm)763×982×1794
    載物托架(標配/最多):4/12
    擱板式光照模塊:1
    擱板式光照光源:1
    擱板式光照(最多)(含模塊):4

    注:擱板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值隨模塊自動調節,不可顯示,不可打印。

    選配件:

    名稱

    描述

    監控軟件

    FDA

    可滿足FDA要求

    GMP

    可滿足GMP要求

    額外的擱架

    除標配的擱架外,另外需要選配的擱架

    額外的擱板式光照模塊

    除標配的擱板式光照模塊外,另外需要選配的擱板式光照模塊

    額外的擱板式光照光源

    除標配的擱板式光照光源外,另外需要選配的擱板式光照光源

    擱板式紫外模塊

    采用擱板式光源(一層一個紫外輻射度值探頭,每層層紫外輻射度值單獨顯示、控制,互不干擾),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節高度;
    采用進口紫外輻射度值傳感器,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監控并累計,確保近紫外單因素影響實驗的可重復性;
    紫外輻射度值采用無級調控設置,控制器帶有紫外輻射度值總量計算器,當總量值達到后自動關閉紫外燈;
    紫外輻射度值儀表實時顯示,支持打??;
    可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。

    擱板式紫外光源

    紫外輻射度值隨紫外模塊自動調節,不可顯示,不可打印

    GPRS短信報警

    報警產生后,將報警狀態短信發送到手機上

    3Q驗證文件

    提供符合GMP要求的3Q驗證文件

     


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